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科伦博泰生物-B(06990):默沙东已启动三项关键3期临床试验 公司已收到部分有关该临床试验触发的里程碑付款

科伦博泰生物-B(06990):默沙东已启动三项关键3期临床试验 公司已收到部分有关该临床试验触发的里程碑付款

智通财经APP讯,科伦博泰生物-B(06990)发布公告,于2022年5月,公司授予默沙东在大中华区(包括中国内地、中国香港、中国澳门及中国台湾)以外的所有地区开发、制造及商业化SKB264 (MK-2870)的独家权利。

截至本公告日期,默沙东宣布其已启动三项关键 3 期临床试验,评估 SKB264(MK-2870)作为单药用于治疗既往接受过治疗的具有表皮生长因子受体 (EGFR)突变或其他基因组改变的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),作为单药用于治疗既往接受含铂化疗及免疫治疗的子宫内膜癌(EC),以及与帕博利珠单抗联合用于程序性死亡配体1(PD-L1)表达大于或等于50%的转移性NSCLC。

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强生(JNJ.US)潜在“best-in-class”疗法获FDA突破性疗法认定

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智通财经APP获悉,2月10日,强生(JNJ.US)宣布,美国FDA已授予在研抗体疗法nipocalimab突破性疗法认定,用于治疗有高风险出现严重新生儿溶血病(HDFN)的孕妇。如果获得批准,nipocalimab将成为首款治疗这一患者群体的获批疗法。

据了解,Nipocalimab是一款潜在“best-in-class”,靶向新生儿Fc受体(FcRn)的抗体疗法。它通过与FcRn结合,让被单核细胞和内皮细胞摄入的自身抗体不会被重新释放到血液中,而是在细胞内被降解。已有研究显示,它可以将血液循环中包括致病自身抗体在内的IgG水平降低超过75%。这款抗体疗法有望治疗多种自身抗体介导的免疫疾病。

2个月前 (02-11)    admin    网络热点    3    0    全文阅读