智通财经APP获悉，2月10日，强生(JNJ.US)宣布，美国FDA已授予在研抗体疗法nipocalimab突破性疗法认定，用于治疗有高风险出现严重新生儿溶血病(HDFN)的孕妇。如果获得批准，nipocalimab将成为首款治疗这一患者群体的获批疗法。

据了解，Nipocalimab是一款潜在“best-in-class”，靶向新生儿Fc受体(FcRn)的抗体疗法。它通过与FcRn结合，让被单核细胞和内皮细胞摄入的自身抗体不会被重新释放到血液中，而是在细胞内被降解。已有研究显示，它可以将血液循环中包括致病自身抗体在内的IgG水平降低超过75%。这款抗体疗法有望治疗多种自身抗体介导的免疫疾病。